| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由聚乙醇酸(PGA)材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。PGA是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线分为染成紫色(D&C violet 2)或不染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。不锈钢缝合针包含300和420系列。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于一般软组织的修复，且该部位只需要短时间支撑并能快速吸收，如会阴侧切手术。 |
| 型号规格 | 2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0 |
| 注册证编号 | 国械注准20153651555 |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省海门市海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省海门市海门镇南海东路555号 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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