| 产品名称 | 骨接合用金属钛缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨接合用金属钛缝线由缝合线、锁紧扣、锁紧螺丝组成；缝合线按有无缝合针分为无针型(N)、单针型(S)、双针型(D)；锁紧扣分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。缝合线材料为TA1，锁紧扣、锁紧螺丝材料为TC4；缝合针材料为30Cr13。其中锁紧扣、锁紧螺丝为选用件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医疗手术中胸骨骨端连接。 |
| 型号规格 | 缝合线型号：N(无针)、S(单针)、D(双针)规格：直径(D)×长度(L)：D(0.4-1.7mm)，每0.1mm为一规格，L(450-3000)mm，每10mm为一规格；锁紧扣型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格：孔径(d)：(0.4-1.7)mm，每0.1mm为一规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152650551 |
| 注册人名称 | 常州艾斯曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区河海西路385号 |
| 生产地址 | 常州市新北区河海西路385号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120096号。 |
| 批准日期 | 2015-05-12 |
| 有效期至 | 2020-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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