| 产品名称 | 骨接合用钛质缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨接合用钛质缝线采用符合GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材的钛丝制成，缝针采用符合YB/T 5219-1993 医用缝合针钢丝的不锈钢制成，所用针均为圆针。“Ti”代表缝线材质纯钛；“Ｓ”为单针，“Ｄ”为双针；“Z”代表直针，“H2”代表针型1/2弧，“H3”代表针型3/8弧。产品为环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗手术中胸骨骨端的连接。 |
| 型号规格 | Ti(10~80)(0~10)(S、D)(Z、H2、H3)(4~16)(15~60) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152650269 |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120110号。 |
| 批准日期 | 2015-03-06 |
| 有效期至 | 2020-03-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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