| 产品名称 | 无菌自粘伤口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由胶带、吸水棉和防粘纸加工而成。 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护用。 |
| 型号规格 | 10mm×38 mm、32 mm×68 mm、35 mm×70 mm、38 mm×80 mm、42 mm×68 mm、42 mm×72 mm、60 mm×90 mm、65 mm×85 mm、90 mm×100 mm、90 mm×150 mm、90 mm×200 mm、90 mm×250 mm、90 mm×300 mm、90 mm×350 mm、 90 mm×400 mm、100 mm×100 mm、100 mm×150 mm、100×200 mm、100 mm×250 mm、100 mm×300 mm、100 mm×350 mm、100 mm×400 mm、100 mm×450 mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162640675 |
| 注册人名称 | 河南省中健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园 |
| 备注 | 本文件与“无菌自粘伤口贴(注册证编号：豫械注准20162640675)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-07-07 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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