| 产品名称 | 一次性使用脑棉片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用脱脂棉和棉线(或聚合线)制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术过程中护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 规格：(10-150)mm×(10-150)mm 注：具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162640782 |
| 注册人名称 | 新乡市康民卫材开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣县丁栾镇工业区 |
| 批准日期 | 2016-12-19 |
| 有效期至 | 2021-12-18 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0373-8968888; 0373-7078708;13837375123;18639090767;17896785518;13699118234;15936552231;13839051589;15294888638;0373-2158077;13673507259 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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