| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用产包按照临床使用要求分为A 型和B型两种，A 型由手术 衣、垫单、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用灭菌橡胶外科手套、帽子、治疗巾、脐带夹、棉签、脐带布(水刺无纺布或纱布块)、绷带组成；B型由手术衣、垫单、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用灭菌橡胶外科手套、口罩、帽子、治疗巾、脐带布(水刺无纺布或纱布块)、绷带组成；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床接产、手术等用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641505 |
| 注册人名称 | 盐城市华恒医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 建湖县上冈镇镇东工业园区2号 |
| 生产地址 | 江苏省建湖县上冈镇镇东工业园区2号；江苏省建湖县冈东镇东首 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2641051号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010573号。 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-86411198; 15950309052 |
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