| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型两种，非自粘型由敷料块和护膜组成，自粘型由背衬、护创垫、护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸；自粘型藻酸盐敷料的背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸。产品使用环氧乙烷灭菌(EO灭菌)，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤、术后创口的护理，做体表敷贴用。 |
| 型号规格 | 非自粘型(30～300)mm×(30～300)mm自粘型(80～300)mm×(80～300)mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641409 |
| 注册人名称 | 江阴奔翔生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市新澄路3号 |
| 生产地址 | 江阴市新澄路3号1幢南 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2640465号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080013号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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