| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌敷贴由医用涂胶无纺布或涂胶PU膜、吸水垫、隔离膜、包装袋组成，其中医用涂胶无纺布为表面涂布天然橡胶膏浆(或医用热溶胶)的医疗护理用水刺无纺布，涂胶PU膜为防水PU膜。吸水垫是由双面覆PE透气膜中间为针刺涤纶纤维制成。隔离膜采用格拉辛纸。产品使用环氧乙烷灭菌(EO灭菌)，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供伤口护创用。 |
| 型号规格 | 无纺布(80～300)mm×(80～300)mmPU膜(80～300)mm×(80～300)mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641408 |
| 注册人名称 | 江阴奔翔生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市新澄路3号 |
| 生产地址 | 江阴市新澄路3号1幢南 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2640466号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080013号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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