| 产品名称 | 医用棉垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用棉垫由脱脂棉和纱布制成，其中脱脂棉应采用符合YY0330-2002规定的脱脂棉制成；纱布应采用符合YY 0331-2006的医用脱脂纱布制成。棉垫根据临床需要尺寸不同分为60种规格，根据灭菌情况分为灭菌型和非灭菌型，灭菌型产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641387 |
| 注册人名称 | 扬州市宇成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路7号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路7号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140156号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13852405453; 13805279636;0514-87268878 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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