| 产品名称 | 水胶体创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体创可贴由水胶体垫、防水粘性背衬和隔离层组成。水胶体创可贴的水胶体垫由粘性水胶体组成，粘性水胶体由热塑性橡胶(40～70%)、羧甲基纤维素钠(30～60%)以及聚异丁烯等组成；防水粘性背衬由具有良好透气性的聚氨酯薄膜涂以医用低敏胶组成；隔离层采用格拉辛纸或聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(PET膜)。该产品为一次性使用无菌产品，不含药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于渗出液较少的表皮创伤。如：用于脚后跟、脚趾、脚掌、手肘等部位摩擦引起的浅表外伤，运动中擦伤、挫裂伤、少量出血的切割伤口的外用贴敷及摩擦部位的防护。 |
| 型号规格 | 根据产品背衬形状和尺寸的不同，分为8字型、圆型、椭圆形、岛型、岛型L型(直角)、H型。8字型：44 mm×42mm；55mm×30mm；83mm×45mm； 圆型：φ8mm；φ12mm；φ14mm； 椭圆形：46 mm×25mm；50mm×28mm；59 mm×37mm；62 mm×44mm； 70mm×50mm； 岛型：24mm×22mm；58 mm×29mm；64mm×20mm；68mm×42mm； 70mm×19mm；70mm×20mm；72mm×19mm；72mm×25mm； 72mm×45mm；72mm×30mm；72mm×50mm；74mm×20mm； 75mm×50mm； 岛型L型(直角)：38mm×38mm；40mm×30mm；50mm×50mm； 55mm×35mm；60mm×20mm；69mm×44mm；90mm×75mm； 75mm×75mm；80mm×73mm；100mm×65mm；100mm×100mm； 120mm×80mm； H型：55mm×38mm ；60mm×30mm；76mm×30mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641376 |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050042号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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