| 产品名称 | 一次性使用埋线辅助包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线包的基本配置为：托盘、金属镊子、纱布叠片；选用配置为：一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、碘伏棉球、酒精棉球、棉签、胶贴。金属镊子应采用镀锌铁板制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。包布采用符合FZ/T 64005-2011或FZ/T64004-1993 中规定的材料制成。 纱布叠片采用符合YY 0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。棉球、棉签的棉头采用符合YY/T 0330-2002 中规定的医用脱脂棉制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。胶贴由无纺布、压敏胶和隔离纸组成。碘伏棉球应采用符合GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准规定的聚维酮碘溶液浸泡医用棉球制成，酒精棉球应采用符合GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准的乙醇溶液浸泡医用棉球制成。本品经过环氧乙烷灭菌、无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供穴位埋线时辅助使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641266 |
| 注册人名称 | 扬州龙虎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010479号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2021-11-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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