产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩是采用符合FZ/T 64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布经热合而成的,由本体和鼻线组成,主体由表层无纺布、中层过滤层无纺布和里层无纺布经超声波封合而成。口罩应不少于二层,按系戴方式不同分为垂直绑带式、水平绑带式、耳带式三种。经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床非有创操作时防护用。 |
型号规格 | 垂直绑带式、水平绑带式、耳带式 |
注册证编号 | 苏械注准20162641130 |
注册人名称 | 扬州亚申科技有限公司 |
注册人住所 | 头桥镇新桥街11号 |
生产地址 | 扬州市头桥镇新桥街11号 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2640067号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020035号。 |
批准日期 | 2016-10-25 |
有效期至 | 2021-10-24 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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