| 产品名称 | 医用棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用棉球是用医用脱脂棉为原料制成的棉条经机械切割而成，医用棉球的主要性能符合YY0330 —2002《医用脱脂棉》的要求。医用棉球按每粒粒重的不同分为八种规格。医用棉球按是否灭菌分为灭菌级和非灭菌级。医用棉球采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床蘸取并涂抹消毒液使用。 |
| 型号规格 | 医用棉球按每粒粒重的不同分为：0.1g、0.2 g、0.3g、0.5g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g八种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641006 |
| 注册人名称 | 阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙） |
| 注册人住所 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组 |
| 生产地址 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010155号。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-87452163; 0515-87452162 |
| 指导原则 | 球）注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
