| 产品名称 | 碘伏棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碘伏棉球是将医用棉球根据碘伏棉球用途的不同浸泡含有效碘为0.25%(2.5g/L)或0.50%(5g/L)碘伏溶液而制成。医用棉球是用医用脱脂棉制造而成，医用棉球的性能符合YY0330—2002《医用脱脂棉》的要求。碘伏的性能符合GB26368—2010《含碘消毒剂卫生标准》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 碘伏棉球适用于注射、输液前对完整皮肤的消毒。 |
| 型号规格 | 碘伏棉球按每粒碘伏棉球粒重的不同分为1g、2g、3g、4g、5g五种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641011 |
| 注册人名称 | 阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙） |
| 注册人住所 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组 |
| 生产地址 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010155号。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-87452163; 0515-87452162 |
| 指导原则 | 球）注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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