| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162642409 |
| 注册人名称 | 枝江奥美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、湖北省枝江市马家店友谊大道76号 |
| 批准日期 | 2016-09-09 |
| 有效期至 | 2021-09-08 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0717-4211420; 15072527533;0755-88299832 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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