产品名称	壳聚糖生物妇科凝胶敷料
结构及组成/主要组成成分	本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。pH值应为4.5—7.5。Ⅰ型：重量差异限度为±7.5%；Ⅱ型、Ⅲ型：重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。
适用范围/预期用途	适用于阴道、宫颈粘膜损伤的防护，用于妇科阴道炎、宫颈炎辅助治疗。
型号规格	Ⅰ型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；Ⅱ型：10g/管，15g/管，20g/管；Ⅲ型：30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶
注册证编号	湘械注准20162640147
注册人名称	长沙瑞泰医学科技有限公司
注册人住所	长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼
生产地址	长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼
批准日期	2016-06-15
有效期至	2021-06-14
编码代号	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限

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壳聚糖生物妇科凝胶敷料

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