| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品经由环氧乙烷灭菌，选用无纺布、塑料薄膜为主要原材料，由身前、后身、袖子、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液无传染性病毒的手术，防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 型号规格 | 大号(衣120cmX120cm 袖60cmX30cm)、中号(衣120cmX115cm 袖60cmX30cm)、小号(衣120cmX110cm 袖60cmX30cm) |
| 注册证编号 | 湘械注准20162640127 |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面） |
| 生产地址 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面） |
| 批准日期 | 2016-06-01 |
| 有效期至 | 2021-05-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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