产品名称 | 一次性使用负压引流敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由具有多侧孔的引流导管和敷料组成。 |
适用范围/预期用途 | 供创面治疗引流时一次性使用 |
型号规格 | YH-05 7×5×1、15×5×1、15×10×1、30×10×1、15×15×1.5、15×10×1.5、20×10×1.5 |
注册证编号 | 粤械注准20162641091 |
注册人名称 | 广州养和生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋502房 |
生产地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房 |
备注 | 本文件与“粤械注准20162641091”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械。 |
批准日期 | 2020-08-24 |
有效期至 | 2021-09-06 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 020-87648226 |
相关标准 | YY/T 1872-2022 负压引流海绵 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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