| 产品名称 | 一次性医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品用医用脱脂棉纱布经裁剪折叠制成，色泽洁白，吸水性强。本产品分为无菌及非无菌包装两类。无菌包装经环氧乙烷灭菌，为一次性无菌产品；非无菌包装如用户使用前需灭菌，建议采用湿热灭菌法灭菌。该产品仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料，主要用于护创。 |
| 型号规格 | 附表 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在阴凉通风、干燥清洁、无腐蚀性物质的室内，避免重压。二年。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20162640006 |
| 注册人名称 | 昆明双龙卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区 |
| 生产地址 | 昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区 |
| 批准日期 | 2016-04-20 |
| 有效期至 | 2021-04-19 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0871-65619662; 13669776956 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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