| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用外科口罩采用卫生用薄型非织造布、鼻夹和橡筋带制造而成，按形状分为长方形、船形和拱形三种；按系戴方式分为耳挂式和绑带式两种；按层数分为三层和四层两种。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，防止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 型号规格 | 长方形、船形、拱形；耳挂式、绑带式；三层、四层。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162640360 |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140006号。 |
| 批准日期 | 2016-04-15 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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