| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用手术衣由无纺布和薄膜缝制而成； 无纺布应符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布，薄膜应符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂；规格只有一种；产品经环氧乙烷医用灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术时防护用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162640292 |
| 注册人名称 | 扬州市晨胜医疗用品厂 |
| 注册人住所 | 广陵区头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 广陵区头桥镇红桥工业园区 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010526号。 |
| 批准日期 | 2016-04-08 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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