产品名称 | 一次性脑棉片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由医用脱脂棉和棉线织成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
型号规格 | 1×4cm、1.5×4cm、2×2cm、2×6cm、2×5cm、2×7cm、2.5×6cm、2×8cm、2.5×8cm、2.5×10cm |
注册证编号 | 豫械注准20162640204 |
注册人名称 | 郑州市恒安卫生材料厂 |
注册人住所 | 郑州市二七区团结路6号 |
生产地址 | 郑州市二七区团结路6号 |
批准日期 | 2016-03-28 |
有效期至 | 2021-03-27 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13733852416; 0371-65629399;13526625620;15838192282 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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