| 产品名称 | 一次性使用口罩、帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由无纺布和过滤纸热合而成的口罩片、可塑性材料制成的鼻梁和挂耳弹性带或系带组成，帽由非织造布和松紧带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | 口罩：耳挂式、绑带式，帽：机制条形帽、机制圆帽、手工帽 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162640173 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣县建蒲西路234号、长垣县民丰路1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用口罩、帽(注册证编号：豫械注准20162640173)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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