| 产品名称 | 一次性使用无菌棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由医用脱脂棉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于清洁皮肤、创面。 |
| 型号规格 | 产品型号/规格： 以数量标示：0.25克/个，10个/包； 0.5克/个，10个/包； 1克/个，10个/包。 以重量标示：0.25克/个，50克/包； 0.5克/个，50克/包； 1克/个，50克/包。 在不改变预期用途(体外诊断试剂)的前提下，一次性使用无菌棉球的型号/规格、包装数量可根据用户合同要求确定。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162640125 |
| 注册人名称 | 北京圣维尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区东小口镇小辛庄工业园路5号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区东小口镇小辛庄工业园路5号 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-69799501; 010-69799503 |
| 指导原则 | 球）注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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