| 产品名称 | 硅凝胶液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为采用医用级硅凝胶、医用级硅橡胶、硅油、氮酮、无水乙醇、石油醚和HFC-134a抛射剂构成的喷剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表增生性疤痕的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 30、 60、 100 (g ) |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期三年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162640034 |
| 注册人名称 | 上海东月医疗保健用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区沪太路9088号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路9088号 |
| 批准日期 | 2016-01-26 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-56877104; 13916563417;021-56872726 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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