| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙烯薄膜或非织造布制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型；规格：12cm×120cm、14cm×80cm、14cm×150cm、14cm×200cm、18cm×100cm、18cm×140cm、18cm×150cm、18cm×180cm、18cm×200cm、20cm×150cm、20cm×180cm、20cm×200cm、28cm×150cm、30cm×80cm、40cm×60cm、40cm×70cm、50cm×65cm、50cm×80cm、60cm×60cm、65cm×75cm、70cm×75cm、70cm×90cm、70cm×100cm、 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152640593 |
| 注册人名称 | 新乡市康尔健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县满村工业区 |
| 批准日期 | 2015-11-25 |
| 有效期至 | 2020-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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