| 产品名称 | 无菌自粘性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌自粘性敷料由上、中、底三层组成，上层为涂有粘合剂的透气基材，中层为无纺人造丝敷料吸水垫，底层为纸质隔离层组成，根据透气基材的材料不同分为两种，SR-F1A为无纺布，SR-F1B为聚氨酯膜(PU膜)，根据尺寸与形状不同分为67个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表伤口的创面保护。 |
| 型号规格 | SR-F1A(4×4、4×5、4×7、5×5、5×7、5×8、6×7、6×8、6×9、6×10、7×9、7×10、9×10、9×15、9×20、9×25、9×35、9×40、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、20×30、30×40)SR-F1A-L( 3×4、6×7、7×9)SR-F1A-Φ(3、4、5、6、7、8、9、10)SR-F1B(4×5、5×7、6×7、7×9、7×7、8×8、9×10、9×15、9×20、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、11×12、12×12、12×15、12×25)SR-F1B-L( 3×4、6×7、7×9)SR-F1B-Φ(3、4、5、6、7、8、9、10)注：单位:cm SR-F1A系列为无纺布背衬材料，如：SR-F1A4×4为4 cm×4 cm方形的规格；SR-F1B系列为聚氨酯背衬材料，SR-F1B4×5为4 cm×5 cm长方形的规格；“L”为梨形系列规格；“Φ”为圆形系列规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152641429 |
| 注册人名称 | 连云港三瑞医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧 |
| 生产地址 | 连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2640393号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100098号。 |
| 批准日期 | 2015-12-31 |
| 有效期至 | 2020-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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