| 产品名称 | 一次性使用手术材料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术材料包基本配置为垫单、治疗巾、手术衣、帽子、剖腹单、纱布叠片，选配橡胶外科手套。垫单、治疗巾、手术衣、帽子和剖腹单应采用符合FZ/T64005-2011无纺布材料制成；手术衣中的薄膜应采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成；纱布叠片应采用符合YY0331-2006医用脱脂棉纱布制成；橡胶外科手套应采用天然胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者临床手术时防护用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152641158 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2640305号(更2012-128)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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