| 产品名称 | 壳聚糖水凝胶伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖水凝胶伤口敷料由水凝胶及背衬膜(所用材料为聚乙烯微孔膜)组成。水凝胶组成成分为6 %的明胶、9 %的羧甲基壳聚糖、85%的纯化水。依据产品尺寸的不同，将产品分为十种规格。产品经辐射灭菌，为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用于浅表性创口的防护。 |
| 型号规格 | 250mm×200mm、150mm×100mm 、100mm×100mm、200mm×50mm、 192mm×50mm、150mm×52mm、100mm×50mm、80mm×50mm 75mm×50mm、60mm×30mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20152641106 |
| 注册人名称 | 南京荣岩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-9号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-9号（一楼东门） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140047号。 |
| 批准日期 | 2016-09-09 |
| 有效期至 | 2020-10-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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