| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用口罩由FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料、鼻夹、口罩系带经超声波打片、上带、包装、灭菌等工序制造而成，口罩为三层结构；鼻夹由可弯折的铝条与PP塑料材料制成，口罩系带采用由氨伦与涤伦制成弹力带，具有过滤颗粒物和细菌等特性，可按型式、尺寸不同分为若干规格。产品为灭菌产品，产品采用环氧乙烷方法灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床非有创医疗操作时卫生防护用。 |
| 型号规格 | 口罩以长×宽-层数表示，层数为3层；具体：145mm×95mm-3层、175mm×95mm-3层、175mm×100mm-3层。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152641069 |
| 注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010115号。 |
| 批准日期 | 2015-10-19 |
| 有效期至 | 2020-10-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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