产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用口罩由FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料、鼻夹、口罩系带经超声波打片、上带、包装、灭菌等工序制造而成,口罩为三层结构;鼻夹由可弯折的铝条与PP塑料材料制成,口罩系带采用由氨伦与涤伦制成弹力带,具有过滤颗粒物和细菌等特性,可按型式、尺寸不同分为若干规格。产品为灭菌产品,产品采用环氧乙烷方法灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床非有创医疗操作时卫生防护用。 |
型号规格 | 口罩以长×宽-层数表示,层数为3层;具体:145mm×95mm-3层、175mm×95mm-3层、175mm×100mm-3层。 |
注册证编号 | 苏械注准20152641069 |
注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村(厍南路218号) |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010115号。 |
批准日期 | 2015-10-19 |
有效期至 | 2020-10-18 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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