| 产品名称 | 自贴式敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料由医用级压敏胶、无纺布、聚氨脂薄膜(PU)为基材和纱布、木质棉、活性炭纤维、水胶体、医用海绵为敷芯组成。无纺布型由医用级压敏胶、无纺布为基材和纱布、木质棉、活性炭纤维、水胶体、医用海绵为敷芯组成。聚氨脂薄膜(PU)型由医用级压敏胶、聚氨脂薄膜(PU)为基材和纱布、木质棉、活性炭纤维、水胶体为敷芯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医护人员在临床治疗中使用或用于防护体表局部创面的感染。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152640260 |
| 注册人名称 | 天津博安医用有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市和平区云南路12号清华园2-4-202 |
| 生产地址 | 天津市河西区陈塘庄街道洪泽路19号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20152640260”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。 |
| 批准日期 | 2020-01-20 |
| 有效期至 | 2020-12-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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