| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由非织造布、过滤布、鼻梁条、口罩带(或橡皮筋)组成。由两层非织造布夹一层熔喷过滤布经折叠超声波复合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩适用于医务人员或相关人员的基本护理，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的感染。 |
| 型号规格 | 挂耳口罩：12cm×7cm(S)、14.5cm×9cm(M)、17.5cm×9.5cm(L);绑带口罩：12cm×7cm(S)、14.5cm×9cm(M)、17.5cm×9.5cm(L)卫生级别为普通级和灭菌级。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：避光存于干燥、通风处、不可与化学品混放，远离火源。2.有效期：两年 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162642252 |
| 注册人名称 | 武汉协卓卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区邾城街城北村 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市新洲区邾城街城北村工业园 |
| 批准日期 | 2020-03-09 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-50521294; 027-52101926;027-52101930;13707140816;027-86964816;027-86977996 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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