| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由口罩幅面、过滤膜、口罩带(携带)、鼻夹(鼻梁条)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 |
| 型号规格 | 18.0×14-M-C；18.0×14-M-P；17.5×9.5-M-C；17.5×9.5-M-P. |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162642249 |
| 注册人名称 | 仙桃瑞鑫防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市彭场大道中端258号 |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2021-01-31 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0728-2617598; 0728-2617596 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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