| 产品名称 | 纳米银烧烫伤贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烧烫伤贴由载入纳米银的医用脱脂纱布、医用脱脂针织布或医用非织造布及防粘连隔离层制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于烧烫伤创面，纳米银起到减少创面感染的辅助作用。 |
| 型号规格 | 5.5×7.5(cm)、10×15(cm)、10×25(cm)、20×20(cm)、35×40(cm)、40×80(cm) |
| 注册证编号 | 国械注准20163640192 |
| 注册人名称 | 湖南安信医用高分子材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区洞井镇湖南环保科技产业园管理委员会办公楼2楼 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区洞井镇湖南环保科技产业园管理委员会办公楼2楼 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0731-83639699; 0731-82416666;0731-84469099;13319519923;0731-85525886 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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