| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包由基本配置和选用配置组成。基本配置有：手术衣、手术大单(组合型)、手术大单、包布； 选用配置有：手术帽、外科手套或检查手套、手术中单(SPE)、手术中单(PE)、手术中单(SMS/PP)、手术中单(水刺)、手术垫单(G/M)、手术巾、洞巾、纱布块、绷带、棉球、治疗碗、塑料杯、一次性使用塑料钳子、一次性使用塑料镊子、一次性刷子、塑料盘(方型、圆型、弯型)、医用外科口罩、辅料巾、纱布垫、棉签、胶带、刀片、医用剪等配套组成。一次性使用手术包灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时作卫生防护等用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152640789 |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140006号。 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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