| 产品名称 | 一次性使用防水敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防水敷料，由三层结构组成，包括网格状涂布丙烯酸粘胶的阻菌防水透气薄膜，位于中央的渗液吸收垫及独立的伤口接触层。该敷料的表面为矩形，规格以长度X宽度表示，共有8个尺寸规格。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床浅Ⅱ度以内浅表创面的贴敷。 |
| 型号规格 | 6.5cmX5cm、9.5cmX8.5cm、12cmX10cm、15.5cmX8.5cm、20cmX10cm、25cmX10cm、30cmX10cm、35cmX10cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20152640503 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090037号。 |
| 批准日期 | 2015-05-07 |
| 有效期至 | 2020-05-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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