| 产品名称 | 肌腱防粘连膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品材料为牛跟腱提取的Ⅰ型胶原，制作成的具有三维孔隙结构的可降解可吸收的肌腱防粘连膜。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手部肌腱损伤后修复，辅助减少术后粘连。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153640311 |
| 注册人名称 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 备注 | 注册人仍须完成以下工作：进一步对该产品临床应用时对人体安全性的有关数据进行收集和积累，加强上市后的长期跟踪随访和不良事件监测，对该产品上市后的安全性信息进行收集整理，待下次延续变更注册时提交。 |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2020-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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