| 产品名称 | 医用胶原复配型凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶、B瓶和喷雾泵组成。A瓶由胶原蛋白冻干品和玻璃瓶组成。B瓶由纯化水和聚酯塑料瓶组成。总蛋白含量应不小于1.0 mg/mL；重金属含量应不超过10 μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床轻中度炎症较轻痤疮，痤疮愈后早期色素沉着、早期表浅性疤痕的治疗；对粉刺、暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。 |
| 型号规格 | A瓶：10mg；B瓶：10mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162640986 |
| 注册人名称 | 无锡贝迪生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号） |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路132号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640927号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040007号。 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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