| 产品名称 | 硅酮敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮敷料采用硅酮、有机硅抗菌剂为主要原料制备而成。装在铝质罐内。按装量不同分为两种规格。基本参数：喷出率≥85%；PH值为4－7。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅度烧伤、创伤等创面的保护及抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 |
| 型号规格 | 60ml/瓶、100ml/瓶 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162640865 |
| 注册人名称 | 江苏优创生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 生产地址 | 启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼；启东市科技创业园青年东路8号 |
| 批准日期 | 2019-02-21 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-83630838; 15906286998 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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