产品名称 | 医用自粘敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用自粘敷料由基材、压敏胶、吸水垫、离型纸组成,基材采用医用无纺布或透明PE膜制成,吸水垫采用的材料为厚层吸水棉。按组成不同分为A型和B型,含有吸水垫是A型,不含吸水垫为B型。按产品尺寸不同可分为41种规格,经环氧乙烷灭菌,产品应无菌 |
适用范围/预期用途 | 供体表创面敷贴、引流管固定、留置针固定专用 |
型号规格 | 2×7.5cm、7×3.8cm 、7.5×3cm 、3×9cm、4×9cm、7×5cm、5×8cm、6×8cm、8×8cm、7.5×5.5cm、7×6cm、7×9cm、7×11cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、9×30cm、9×35cm、9×40cm、9×45cm、9×50cm、9×55cm、9×60cm、10×10cm、10×15cm、10×20cm、10×25cm、10×30cm、10×35cm、10×40cm、10×45cm、10×50cm、10×55cm、10×60cm、28×29cm、10×18cm、10×22cm、10×28cm、10×14cm、10×12cm |
注册证编号 | 苏械注准20162640773 |
注册人名称 | 泰州市百利医用材料有限公司 |
注册人住所 | 泰州市海陵区苏陈镇东石羊村工业集中区嘉瑞2幢 |
生产地址 | 泰州市海陵区苏陈镇东石羊村工业集中区嘉瑞2幢 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640745号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010331号。 |
批准日期 | 2018-11-26 |
有效期至 | 2021-08-09 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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