| 产品名称 | 生理性海水鼻腔护理喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生理性海水鼻腔护理喷雾器由瓶体(聚乙烯或铝)、手动泵(聚丙烯)、喷嘴(聚乙烯)、生理性海水(氯化钠)、防尘罩(聚丙烯)组成。按标称容量不同分为十二种规格。聚乙烯瓶装产品经辐照灭菌，应无菌。铝瓶装产品细菌菌落总数应≤100cfu/mL,真菌菌落总数应≤20cfu/mL,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌应不得检出 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔干燥、鼻痒、鼻出血、流涕、鼻塞等鼻腔不适，鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗、鼻腔的日常卫生护理。 |
| 型号规格 | 规格：PE-15、PE-25、PE-30、PE-50、PE-60、PE-70、PE-80、PE-100、PE-120、PE-150、PE-200、PE-1000 AL -15、AL -25、AL -30、AL -50、AL -60、AL -70、AL -80、AL -100、AL-120、AL-150、AL-200、AL-1000 可调式-15、可调式-25、可调式-30、可调式-50、可调式-60、可调式-70、可调式-80、可调式-100、可调式-120、可调式-150、可调式-200、可调式-1000型号：塑罐灌装、铝罐灌装 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162640763 |
| 注册人名称 | 江苏斯微特医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 生产地址 | 南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140137号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2021-08-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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