| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩采用符合FZ/T64005-2011规定的薄型非织造布制成，按照佩戴方式分为两种形式，A型由防护体、口罩带(长条带、松紧带)组成。B型由防护体、口罩带(长条带、松紧带)和鼻夹(软聚氯乙烯)组成；按尺寸不同分为L、M、S三种规格；口罩带单层纵向拉力≥17N，横向拉力≥3.4N；产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床非有创治疗操作卫生防护用。 |
| 型号规格 | A型(L、M、S)、B型(L、M、S) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162640737 |
| 注册人名称 | 扬州市正誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红十组12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2640799号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110023号。 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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