| 产品名称 | 医用复合敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用纱布、芝麻油、蜂蜡组成。 1、医用复合敷料应干净整洁，层间无异物，无污染。 2、医用复合敷料的毛边剪切整齐。 3、卫生要求 1)产品除芝麻油气味以外不得有其他异常气味。 2)产品经钴60灭菌后，应无菌。 4、浸过芝麻油、蜂蜡的无纺布放置在空气中经24小时挥发后，表面保持湿润。 5、医用复合敷料的生物相容性 1)细胞毒性：细胞毒性反应应不大于2级。 2)致敏性：致敏性的等级应小于1。 3)刺激性：皮内反应的刺激性应不大于1. |
| 适用范围/预期用途 | 利用湿润环境的作用，促进创面愈合，缩短创面愈合时间。 |
| 型号规格 | 10X10(cm)、10X20(cm)、20X30(cm) |
| 注册证编号 | 京械注准20162640578 |
| 注册人名称 | 北京华盛安泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区莲宝路2号盛今大厦A座22A |
| 批准日期 | 2016-07-11 |
| 有效期至 | 2021-07-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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