| 产品名称 | 一次性使用碘伏医用消毒棉签 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由食品级的聚丙烯杆及浸润碘伏消毒液的脱脂棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
| 型号规格 | 型号：XYC-II 型 规格：(1~10)支/袋， 50支/罐，均含消毒碘液。(注：在不影响产品预期用途(体外诊断试剂)及组成，不超出上述范围和数量的前提下，特殊规格可根据用户购买合同要求确定。) |
| 注册证编号 | 京械注准20162640566 |
| 注册人名称 | 北京鑫扬驰医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼3层317 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼3层317 |
| 批准日期 | 2016-07-01 |
| 有效期至 | 2021-06-30 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13311582187; 13311112185;010-89250540 |
| 指导原则 | 球）注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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