| 产品名称 | 医用消毒棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用脱脂棉、碘伏或75%的医用酒精组成，其中医用脱脂棉采用有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供注射、输液前对完整皮肤消毒使用 |
| 型号规格 | OLW-01(酒精) OLW-02(碘伏) |
| 注册证编号 | 沪械注准20162640305 |
| 注册人名称 | 上海欧利文实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥镇五星中心路899号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇五星中心路899号1幢 |
| 其他内容 | 产品有效期为两年。 |
| 批准日期 | 2016-04-20 |
| 有效期至 | 2021-04-19 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-60890019; 021-37520719;021-57108515;021-57108705 |
| 指导原则 | 球）注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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