| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥，按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类。其中金属类采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成；金属烤瓷类内冠采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152630669 |
| 注册人名称 | 青岛金玉冠义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市通济街道办事处北龙湾头村幸福街9号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨市通济街道办事处北龙湾头村 |
| 批准日期 | 2019-05-15 |
| 有效期至 | 2020-12-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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