| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有有效产品注册证牙胶片(DURAN)材料压制制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据临床医师的要求设计制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 |
| 型号规格 | SDL-A |
| 注册证编号 | 粤械注准20162631613 |
| 注册人名称 | 深圳市信诺特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道马安山社区鞍胜路37号厂房三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道马安山社区鞍胜路37号厂房三层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162631613”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品。 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2021-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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