| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的修复 |
| 型号规格 | 金属烤瓷(镍铬合金、钴铬合金)冠、桥，金属铸造(镍铬合金、钴铬合金)冠、桥、桩核，二氧化锆全瓷冠、桥 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162630054 |
| 注册人名称 | 石狮市燊达义齿技术有限公司 |
| 注册人住所 | 石狮市宝盖科技园濠江路东侧华昌大厦四楼 |
| 生产地址 | 石狮市宝盖科技园濠江路东侧华昌大厦四楼 |
| 其他内容 | 禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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