| 产品名称 | 齿科修复用贵金属合金（烤瓷合金，铸造合金） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JC-1齿科修复用贵金属烤瓷合金主要由Au、Pt、Zn组成；JG-2齿科修复用贵金属铸造合金主要由Au、Pd、Ag、Cu组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 烤瓷合金用于制造烤瓷冠、桥，铸造合金用于制造铸造冠、桥。 |
| 型号规格 | JC-1、JG-2 |
| 注册证编号 | 京械注准20162631057 |
| 注册人名称 | 有研医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
| 其他内容 | 此次申报延续注册的“齿科修复用贵金属合金[烤瓷合金、铸造合金(JC-1、JG-2)]相关医疗器械强制性标准无修订，该产品符合强制性标准要求，此次延续注册无需提供产品检验报告。 |
| 批准日期 | 2016-10-27 |
| 有效期至 | 2021-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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