| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由水、卡波姆、甘油、糖精钠、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯80、香精组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗各种普通口腔黏膜溃疡(复发性阿弗他溃疡、创伤性血疱、创伤性溃疡)，预防和治疗放化疗所致口腔溃疡。 |
| 型号规格 | 60ml/瓶、120ml/瓶、200ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162630159 |
| 注册人名称 | 湖南康尔佳福泉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路198号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路198号 |
| 批准日期 | 2016-06-18 |
| 有效期至 | 2021-06-17 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-88926579; 0731-88926519;0731-88126519;15274828181;0731-84516768 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
